ECHINAMED GOTAS ORALES EN SOLUCION 1 FRASCO 50 m

- Tratamiento complementario del [RESFRIADO COMUN].

Echinamed gotas:- Adultos, adolescentes y niños > 12 años, oral: 25 gotas de 3 a 5 veces al día.- Niños < 12 años: No recomendado debido a la ausencia de evidencia clínica sobre la eficacia y seguridad. El uso en niños < 1 año está contraindicado.Inicio del tratamiento: en los primeros síntomas del resfriado.Duración del tratamiento: 10 días. Si los síntomas empeoran o persisten después los 10 días, se debe consultar al médico/farmacéutico.Olvido de dosis: no duplicar la siguiente dosis.

No se han descrito interacciones.

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).- Cardiovasculares: muy raras [HIPOTENSION].- Respiratorias: muy raras [DISNEA].- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], especialmente en pacientes predispuestos, y que pueden cursar con síntomas como [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO], [EDEMA CUTANEO], [ESPASMO BRONQUIAL], [ASMA], y en los casos más graves [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON] o [ANAFILAXIA].- Óticas: muy raras [VERTIGO].- Hematológicas: frecuencia desconocida [LEUCOPENIA] en caso de utilización durante periodos prolongados, superiores a 8 semanas.

- Prolongar el tratamiento durante el periodo recomendado por el fabricante. Si se requiere un tratamiento posterior, dejar pasar unos días de descanso. Evitar su empleo durante más de 2 meses al año.- Consultar con un profesional sanitario si durante el tratamiento los síntomas continúan o aparece fiebre alta.

- Se recomienda evitar tratamientos superiores a 10 días.- Si tras una semana de tratamiento con equinácea los síntomas continúan o empeoran, así como si aparece fiebre, o síntomas como mareo, vértigo, palpitaciones, erupción cutánea o urticaria, se recomienda consultar al médico y/o al farmacéutico.- Tomar antes de las principales comidas.

Síntomas: no se dispone de experiencia clínica en sobredosis por equinácea.Tratamiento: sintomático.

1 ml (28 gotas) contiene:- 860 mg de extracto (como tintura) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea L., MOENCH (1:12-13). Equivale en planta seca a 72 mg por ml de producto final.- 45 mg de extracto (como tintura) de la raíz fresca de Echinacea purpurea purpurea L., MOENCH (1:11-12). Equivalee en planta seca a 4,1 mg- Solvente de extracción: etanol 57% P/P (65% V/V)

Este medicamento contienen alcohol. Está prohibida su ingesta durante la competición en ciertos deportes. La detección se realizará por análisis de aliento y/o de la sangre. El umbral de violación de norma antidopaje (valor hematológico) es de 0,1 g/l en los siguientes deportes: aeronáutica, automovilismo, motociclismo, motonáutica y tiro con arco.El alcohol se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

- Hipersensibilidad a la equinácea. Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre distintas especies de la familia de las compuestas, por lo que personas alérgicas a otras plantas de esta familia (manzanillas, alcachofa) deberán evitar utilizar la equinácea.- Enfermedades en las que una estimulación del sistema inmunitario pudiera resultar peligrosa, tales como enfermedades autoinmunes ([COLAGENOSIS], [ESCLEROSIS MULTIPLE]), trastornos sistémicos progresivos ([TUBERCULOSIS], [SARCOIDOSIS]), [INMUNODEFICIENCIA] (incluyendo pacientes con [INFECCION POR VIH] o en tratamiento con inmunosupresores) y patologías que afecten a los glóbulos blancos ([AGRANULOCITOSIS], [LEUCEMIA]).

- Reacciones de hipersensibilidad. La equinácea se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas, en ocasiones graves, con anafilaxia. El riesgo de estas reacciones es mayor en personas atópicas, como pacientes con [ASMA].

- [HEPATOTOXICIDAD]. Las raíces de equinácea presentan alcaloides pirrolizidínicos. En general, este tipo de moléculas se han asociado a fenómenos de hepatotoxicidad por vasoconstricción de vasos hepáticos y la consecuente hipoxia. No existen comunicaciones de hepatotoxicidad por equinácea, y el riesgo parece ser mínimo, debido a la baja concentración de estos alcaloides y a la ausencia de ciertas estructuras cíclicas en los alcaloides de equinácea, en los que parece radicar la actividad hepatotóxica.Ante los posibles riesgos, se aconseja valorar sus beneficios y riesgos en pacientes con enfermedades hepáticas, incluyendo [INSUFICIENCIA HEPATICA], [HEPATITIS] o [CIRROSIS HEPATICA], y evitar tratamientos prolongados, superiores a 2 meses al año.En caso de observarse un [AUMENTO DE TRANSAMINASAS], [HIPERBILIRRUBINEMIA] o cualquier otro síntoma de disfunción hepática, podría ser aconsejable suspender la equinácea y realizar un diagnóstico diferencial.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con [HEPATOPATIA] o [EPILEPSIA].* Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

Seguridad en humanos: existen varios cientos de casos registrados de mujeres embarazadas que tomaron equinácea durante el embarazo, sin haberse notificado reacciones adversas en el niño. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

Se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

Administrar las gotas con un poco de agua.

La equinácea no parece afectar de modo significativo a la capacidad para conducir.

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Usar con precaución, si bien no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

- En caso de apreciarse un aumento significativo de los niveles de transaminasas, se suspenderá el tratamiento y se vigilará la posible hepatotoxicidad.

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