FORTASEC 10 CAPSULAS

FORTASEC 10 CAPSULAS

ESTEVE

800409

Nuevo

5,95 €   ( IVA Incluido )

- [ANTIDIARREICO], [AGONISTA OPIACEO (MU)]. Derivado de la petidina. Agonista de receptores opiaceos, que inhibe la liberacion de acetilcolina y prostaglandinas en el plexo mienterico de Auerbach, reduciendo el peristaltismo intestinal. Al disminuir el transito intestinal, favorece la absorcion de agua y electrolitos, disminuyendo la frecuencia y cantidad de las deposiciones, y aumentando su viscosidad. Ejerce tambien cierto efecto antisecretor. Ademas incrementa el tono del esfinter anal, disminuyendo la incontinencia.

Via oral:- Absorcion: Se absorbe en el intestino, presentando una biodisponibilidad del 40%. Sufre metabolismo de primer paso. La Cmax se alcanza a las 5 horas (capsulas) o a las 2.5 horas (soluciones). Sus efectos duran hasta 24 horas.- Distribucion: Circula unida a proteinas plasmaticas (97%). Atraviesa con gran dificultad la barrera hematoencefalica.- Metabolismo: Es metabolizada en el higado, dando lugar a metabolitos inactivos.- Eliminacion: Se elimina por metabolismo, siendo los metabolitos excretados con las heces (30% inalterado), y en muy pequea cantidad con la orina (<2%). Su semivida de eliminacion es de unas 10 horas. La fraccion de loperamida eliminada al intestino puede ser reabsorbida, dando lugar a un ciclo enterohepatico.Farmacocinetica en situaciones especiales:- Insuficiencia hepatica: El metabolismo de la loperamida puede verse disminuido en caso de insuficiencia hepatica, dando lugar a una disminucion del aclaramiento hepatico.

- [DIARREA]. Tratamiento sintomatico de los procesos diarreicos agudos o cronicos.

- Adultos, oral:* Diarrea aguda: Se administraran 4 mg iniciales, seguidos de 2 mg tras cada deposicion.* Diarrea cronica: Se administraran 4 mg iniciales, y a continuacion de 2-12 mg/24 horas hasta conseguir 1-2 deposiciones diarias.La dosis diaria maxima es de 16 mg.- Nios, oral:* Nios mayores de 5 aos:a) Diarrea aguda: Se administraran 2 mg iniciales, seguidos de 2 mg tras cada deposicion.b) Diarrea cronica: Se administraran 2 mg iniciales, y a continuacion la dosis necesaria para conseguir 1-2 deposiciones diarias.* Nios de 2-5 aos: Inicialmente 0.4 ml/kg/24 horas, hasta un maximo de 1.2 ml/kg/24 horas. El tratamiento se suspendera en el momento en que las deposiciones sean normales o no las haya habido en 12 horas.* Nios menores de 2 aos: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la loperamida en nios menores de 2 aos.La dosis diaria maxima es de 6 mg/20 kg.

- Colestiramina. En un estudio se ha registrado una posible inhibicion del efecto de loperamida, por lo que se recomienda espaciar la administracion.- Laxantes: No se aconseja la administracion de antidiarreicos como loperamida con laxantes incrementadores del bolo intestinal como ispagula, metilcelulosa, agar o goma esterculia, debido a que el uso simultaneo puede provocar obstrucciones intestinales con resultados graves para los pacientes.- Ritonavir: posible aumento de las Cp de loperamida.Precaucion. - Saquinavir: Posible reduccion de las Cp de saquinavir con riesgo disminucion actividad antiviral. - Teofilina. En estudios farmacocineticos se ha observado una disminucion en la absorcion de teofilina cuando se administra en formas de liberacion controlada, debido probablemente a la inhibicion de la motilidad intestinal.

Los efectos adversos de loperamida son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongacion de la accion farmacologica y afectan principalmente al aparato digestivo, siendo en la mayoria de los casos indistinguibles de la propia sintomatologia de la diarrea. Estas reacciones adversas son mas comunes en tratamientos prolongados. Las reacciones adversas mas caracteristicas son:- Digestivos. En muy rara (<0.01%) la aparicion de [DOLOR ABDOMINAL], [FLATULENCIA], [DISPEPSIA], [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREIMIENTO], [SEQUEDAD DE BOCA], [DISTENSION ABDOMINAL], [ILEO] o [MEGACOLON] toxico- Neurologicas/psicologicas. Es rara (<0.01%) la presencia de [SOMNOLENCIA] y [MAREO]. Los nios son especialmente sensibles a los efectos nerviosos de la loperamida.- Genitourinarias. En ocasiones puntuales puede aparecer [RETENCION URINARIA].- Alergicas/dermatologicas. Son muy raros (<0.01%) [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA] o [PRURITO]. Se han comunicado casos aislados de [ANGIOEDEMA], [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON], [ERITEMA MULTIFORME] y [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA], aunque no se ha evaluado su relacion con la loperamida.Tambien se han descrito casos aislados de [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], incluida [ANAFILAXIA].

- No se aconseja instaurar un tratamiento con un antidiarreico sin consultarlo con un medico, ya que el antidiarreico podria empeorar la sintomatologia.- Se debe acudir al medico si una diarrea aguda persiste o empeora tras dos dias de tratamiento.- Se debe consultar con el medico en el caso de que las heces sean negras, con aspecto oleoso, fetidas o sea manifiesta la presencia de sangre, moco o pus. Tambien se debera acudir al medico si aparece fiebre superior a 38 C en nios o 38.5 C en adultos, o si el paciente presenta dolor abdominal que no disminuya con la deposicion.

Sintomas: En caso de sobredosis se puede producir una depresion del sistema nervioso central, con estupor, somnolencia, miosis, hipertonia muscular y depresion respiratoria. Tambien puede aparecer retencion urinaria o atonia de ileon. Esta sobredosificacion se da sobre todo en caso de insuficiencia hepatica o en nios pequeos.Tratamiento: El paciente se debera vigilar durante 48 horas para detectar posibles depresiones del sistema nervioso central. En el caso de que aparezcan dichos sintomas, se puede administrar naloxona como antidoto. Como la duracion de los efectos de la loperamida es mayor que la de la naloxona, que no supera las tres horas, se debe repetir la administracion de naloxona. Ademas puede ser aconsejable administrar charcoal activado tras la ingesta de la loperamida.

- [ALERGIA A OPIOIDES] o a cualquier componente del medicamento.- Diarreas sanguinolentas causadas por microorganismos invasivos como cepas enteroinvasivas de Escherichia coli, Salmonella ([SALMONELOSIS]) o Shigella ([SHIGELOSIS]), o en el caso de [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA], causada por antibioticos de amplio espectro. En estas situaciones no se aconseja la utilizacion de loperamida, ya que al inhibir el peristaltismo podria aumentar el tiempo de contacto entre la mucosa intestinal y las toxinas microbianas, aumentando el dao. En caso de diarreas bacterianas podria ser necesario en ocasiones administrar antibioticos. Situaciones en las que se quiera evitar la inhibicion del peristaltismo, como [ESTREIMIENTO], [ILEO] o [DISTENSION ABDOMINAL], ya que la loperamida podria agravar el proceso. En caso de que aparezca cualquiera de estos sintomas durante el tratamiento de una diarrea, se aconseja suspender el tratamiento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorcion de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. La loperamida se elimina por via hepatica, por lo que en caso de insuficiencia podria dismunir el metabolismo de primer paso, con la consiguiente acumulacion del medicamento. Podria ser necesario reajustar la posologia en funcion del grado de insuficiencia.- [COLITIS ULCEROSA] o [INFECCION POR VIH]. En pacientes con colitis ulcerosa o SIDA, la administracion de antidiarreicos inhibidores de la motilidad intestinal se ha asociado con un aumento de la incidencia de megacolon toxico, por lo que se aconseja extremar las precauciones y suspender el tratamiento en el caso de que aparezca distension abdominal u otro sintoma como dolor abdominal intenso, nauseas, vomitos o perdida de apetito.- Deshidratacion. La inhibicion del peristaltismo intestinal puede dar lugar a retencion de liquido en la luz intestinal, agravando la deshidratacion. Se aconseja corregir en primer lugar la deshidratacion del paciente mediante la administracion de agua o soluciones de rehidratacion oral.

Categoria B de la FDA. En estudios con animales utilizando dosis 30 veces superiores a las humanas no evidenciaron dao al feto. Dosis mayores alteraron la supervivencia materna y neonatal. No se han realizado estudios controlados ni adecuados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento solo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapeuticas mas seguras.Efectos sobre la fertilidad. Usando dosis 150-200 veces superiores a las humanas, se ha comprobado que la loperamida podria reducir la fertilidad de machos y hembras.

Se ignora si la loperamida se excreta en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al nio. La Academia Americana de Pediatria la considera compatible con la lactancia, pero se aconseja extremar las precauciones.

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en nios menores de dos aos, por lo que no se recomienda su uso. En nios mayores de 2 aos se aconseja extremar las precauciones ya que puede existir gran variabilidad en la respuesta farmacologica, debido a la deshidratacion. De igual manera, los nios menores de 3 aos son mas sensibles a los efectos opiaceos centrales de la loperamida.

La deshidratacion asociada a la diarrea es especialmente habitual en ancianos, por lo que pueden existir una gran variabilidad en sus efectos.

Se aconseja dividir las dosis de loperamida en dos-tres tomas cuando se administra para la diarrea cronica.

* No es necesario un ajuste de la dosis.

* No se dispone de recomendaciones posologicas especificas. Se aconseja precaucion ya que puede estar disminuido su metabolismo de primer paso.

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